OMS solicita que produtores enviem vacinas para varíola dos macacos pa

A OMS acaba de solicitar a autorização de uso emergencial para vacinas contra a varíola dos macacos, diante da crescente preocupação com a propagação da doença, especialmente na República Democrática do Congo. Essa medida visa acelerar o acesso a vacinas e proteger populações vulneráveis.

Créditos e Referência da Imagem

OMS solicita autorização de uso emergencial para vacinas contra a varíola dos macacos

Na última sexta-feira (9), a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu um importante comunicado para os fabricantes de vacinas que combatem a varíola dos macacos, também conhecida como Mpox. O órgão internacional está pedindo que as empresas enviem uma Expressão de Interesse (EUL) para a Listagem de Uso de Emergência, permitindo assim que as vacinas sejam submetidas à aprovação em caráter emergencial.

Por que a OMS tomou essa iniciativa?

Tendências alarmantes na disseminação da doença

O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, declarou na quarta-feira (7) que a decisão foi baseada em "tendências preocupantes" na propagação do vírus. Um surto significativo foi identificado na República Democrática do Congo (RDC) e agora está se expandindo para fora das fronteiras do país. Além disso, uma nova cepa viral foi detectada recentemente fora da RDC, apresentando um perigo ainda maior.

O que é a Expressão de Interesse (EUL)?

A EUL é um processo de autorização criado para acelerar a disponibilização de produtos médicos que ainda não possuem licença, como vacinas. Este procedimento é fundamental em situações de emergência de saúde pública, permitindo:

Aceleração no acesso às vacinas
Apoio a países de baixa renda que ainda não possuem aprovação regulatória nacional
Facilitação na aquisição de vacinas por parceiros como Gavi e Unicef

Principais características da EUL

Prazo limitado: A autorização é temporária e revisada com base em uma análise de risco-benefício.
Dados necessários: A OMS requer informações que comprovem que as vacinas propostas são seguras, eficazes e de qualidade assegurada.

Vacinas em uso contra a Mpox

Atualmente, duas vacinas têm autorização para uso contra a varíola dos macacos, ambas recomendadas pelo SAGE (Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização) da OMS.

Vacina	Estado	Recomendação
Vacina 1	Em uso no mercado	Recomendado pelo SAGE
Vacina 2	Em uso no mercado	Recomendado pelo SAGE

Transmissão da Mpox

Como ocorre a contaminação?

A Mpox é uma doença viral provocada pelo vírus da varíola do macaco, pertencente ao gênero Orthopoxvirus. A transmissão para humanos pode ocorrer de várias formas:

Contato físico com uma pessoa infectada
Exposição a materiais contaminados
Contato com animais infectados

Historicamente, a maioria dos casos envolvia a contaminação por animais. Desde maio de 2022, no entanto, um subtipo diferente do vírus começou a circular globalmente (Clade II). Mais recentemente, uma nova e ainda mais letal cepa surgiu na RDC, sendo também associada à transmissão por via sexual.

Evolução do vírus

Os últimos testes revelaram uma nova mutação do Clade I, conhecida como Clade Ib, que representa um aumento significativo nos riscos associados à doença.

A comunidade internacional e as autoridades de saúde estão em constante alerta, dada a gravidade da situação e a necessidade urgente de medidas eficazes de contenção e vacinação.

FAQ Perguntas Frequentes

O que motivou a OMS a solicitar autorização de uso emergencial para as vacinas contra a varíola dos macacos?

A OMS tomou essa iniciativa devido a "tendências preocupantes" na propagação do vírus da varíola dos macacos, especialmente com um surto significativo na República Democrática do Congo, que se expandiu para fora das fronteiras do país, e a detecção de uma nova cepa viral, aumentando os riscos associados à doença.

O que é a Expressão de Interesse (EUL) solicitada pela OMS?

A Expressão de Interesse (EUL) é um processo acelerado de autorização que permite a disponibilização de produtos médicos, como vacinas, em situações de emergência de saúde pública. Esse procedimento facilita o acesso a vacinas, especialmente para países de baixa renda, e garante que as vacinas sejam avaliadas quanto à segurança e eficácia.

Quais vacinas estão atualmente autorizadas para uso contra a Mpox?

Atualmente, duas vacinas têm autorização para uso contra a varíola dos macacos, ambas recomendadas pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização da OMS (SAGE). Essas vacinas estão em uso no mercado e são essenciais para controlar a propagação da doença.

Como a varíola dos macacos é transmitida?

A Mpox é transmitida através de contato físico com uma pessoa infectada, exposição a materiais contaminados e contato com animais infectados. Desde maio de 2022, um subtipo diferente do vírus começou a circular de forma global, aumentando a preocupação com novas formas de contaminação, incluindo transmissões associadas à via sexual.

Quais são os riscos associados à recente evolução do vírus?

A evolução do vírus da Mpox inclui a detecção de uma nova mutação, conhecida como Clade Ib, que representa riscos elevados. Essa mutação aumenta a gravidade dos casos, exigindo atenção especial das autoridades de saúde e a necessidade de medidas eficazes de contenção e vacinação.

Como a OMS está auxiliando na vacinação contra a Mpox?

A OMS está facilitando a aquisição de vacinas contra a varíola dos macacos através de parcerias com organizações como Gavi e Unicef. A autorização de uso emergencial visa acelerar o acesso a vacinas para países que ainda não possuem uma aprovação regulatória nacional adequada.

O que a comunidade internacional está fazendo para conter a propagação da varíola dos macacos?

Dada a gravidade da situação, a comunidade internacional e as autoridades de saúde estão ativas em monitorar a situação e implementar medidas de contenção. Isso inclui a solicitação da OMS para a autorização de uso emergencial das vacinas e a promoção de campanhas de conscientização para prevenir a disseminação da doença.

Autor: Joyce Dias Webneder
Data de Publicação: 12/08/2024